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口服中药饮片存在的问题

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口服中药饮片存在的问题

发布日期:2019-05-29 作者:一禾药业 点击:

    口服中药饮片存在的问题:

    1中药饮片标签标识不规范。一些生产企业在直接口服中药饮片的标签上下足了功夫,除了印有“道地药材”“草本精制”“精选”“特选”等字样外,还在用法用量和功能与主治上有所变化。如西洋参的用法用量,药典规定“3-6 克,另煎兑服”,而有的企业在标签上标示“3-6 克”,省去了“另煎兑服”。这样印制目的很明确,西洋参切片卖点在于可作“代用茶”泡服,还有将三七粉的用法“呑服”写为“冲服” 等等。又如黄芪粉、丹参粉这类按照地方炮制规范生产的中药饮片,功能与主治不按现行药典标示,仍然印有用于慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、心绞痛等不科学的内容。这些生产企业以执行地方炮制规范为由,拒不修订饮片的功能与主治,危害了用药安全。

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    2、中药饮片出厂检验不规范。直接口服中药饮片以打粉、切片为主,这些炮制方式在《中国药典》中收载的并不多,因此这类饮片一般按地方炮制规范生产检验。地方炮制规范以 2010年以前的版本居多,且未与药典同步修订,而《中国药典》2010年版对中药检验标准提升较高,就造成了直接口服中药饮片检验严重滞后的局面。

    3、中药饮片标准制定不规范。一些省、自治区、直辖市药品监管部门制定的中药饮片炮制规范和质量标准,收载范围随意扩大,没有仅限于收载确有地方特色,或中医用药特点的炮制方法和中药饮片,如某省炮制规范中收载有“三七极细粉”(药典收载有三七粉),南方某省炮制规范中收载有“黄芪粉”“西洋参粉”等。有的省市甚至将中药颗粒剂按中药饮片管理,并收录于地方药品标准。

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    4、中药炮制规范执行不规范。省市制定的《中药饮片炮制规范》,一般都在前言中明确“《中药饮片炮制规范》作为本省中药研究、生产、经营、使用和监督管理的法定依据”。但是,由于目前暂无法律法规明确禁止按照外省炮制规范生产中药饮片,致使炮制规范执行不统一。

 

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